环氧乙烷灭菌气体是目前口罩灭菌的主要方法，但面对环氧乙烷的易燃易爆特性，环氧乙烷使用的国家标准你知道吗？根据GB 18279.1-2015和GB/T 18279.2-2015，作如下总结。
一、人员
有资质的人员负责设备维护、EO 灭菌确认和定期控制和产品放行。负责下列工作的人员应可接受并具备必要的资格：
（1） 微生物测试
（2） 设备安装与维护
（3） 物理性能鉴定
日常灭菌作
（5） 校准
（6） 工艺设计
（7） 设备规格
（8） 其他适用的方面
II. 灭菌过程的设置
在制定灭菌过程时，应考虑影响灭菌过程有效性的所有因素，包括：
（1） 产品设计;
（2） 包装;
（3） 放置灭菌物品;
（4） 预处理要求;
（5） 治疗要求;
灭菌柜内的残余空气含量;
（7） 添加杀菌剂
（8） 灭菌条件（温度、相对湿度、EO 浓度、时间）
（9） 排放条件
（10） 通风要求
三、产品的适用性
如果产品需要通过 EO 进行消毒，其设计中需要考虑的方面：
产品结构不应改变;
对材料特性的影响和可能的生物危害;
（3） EO 残留水平会影响产品对灭菌的适用性;
（4） 产品可能与 EO 或稀释气体反应;
（5） 产品设计应确保其有效性和安全性不受灭菌的影响;
当产品需要再次灭菌时，其理化性能不受影响;
高湿度和压力变化可能会影响包装的密封性能;
（8） 根据产品设计确定灭菌剂最难的部分
IV. 灭菌过程
灭菌过程应包括预处理和/或处理、灭菌周期和通风。灭菌过程中要考虑的物理性能因素是：
（1） 达到真空的程度和速度;
（2）柜体泄漏率（负压和正压）;
（3） 处理过程中注入蒸汽时产生的压力上升程度;
（4） 添加灭菌剂时压力上升的程度和达到规定压力的速度，以及用于检测 EO 浓度的参数的相关性;
（5） 去除灭菌剂后要达到的真空度和速度;
（6） 加气时压力增加的程度和达到的速度;
（7） 上述 （5） （6） 的重复次数和重复次数的任何变化
制造商在采购环氧乙烷灭菌气体时，除了要按国家标准做好自己的工作外，还应注意气体供应商是否具有相关的灌装和作资质。